發(fā)布時(shí)間：2021-05-27
2021 年 5 月 27 日，上海和泰州 - 邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）與揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡稱“揚(yáng)子江藥業(yè)”）共同宣布，雙方已經(jīng)就注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細(xì)胞集落刺激因子融合蛋白 (8MW0511) 和重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體注射液 (9MW1111) 兩款創(chuàng)新生物藥在境內(nèi)的權(quán)益達(dá)成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議約定，揚(yáng)子江藥業(yè)未來將分別獲得 8MW0511 在合作區(qū)域內(nèi)的獨(dú)家生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，以及 9MW1111 在合作區(qū)域內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。針對(duì) 9MW1111 項(xiàng)目，揚(yáng)子江藥業(yè)還將獲得與任意其他一種或多種藥物聯(lián)合用藥的獨(dú)家開發(fā)權(quán)益，邁威生物將保留開發(fā)雙抗、多抗等其他形式藥物的所有權(quán)益。雙方將在合作范圍內(nèi)共享未來的商業(yè)化收益。
邁威生物
揚(yáng)子江藥業(yè)
邁威生物創(chuàng)始人、CEO 劉大濤博士表示：“很高興能與揚(yáng)子江藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，也非常感謝揚(yáng)子江藥業(yè)對(duì)我們的創(chuàng)新品種、研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及技術(shù)平臺(tái)的信任和肯定。長效 rhG-CSF 是腫瘤患者化療后促進(jìn)白細(xì)胞生成的常規(guī)治療手段，而 PD-1 在腫瘤治療領(lǐng)域擁有廣闊的應(yīng)用前景。我相信，憑借邁威生物先進(jìn)的藥物開發(fā)平臺(tái)和揚(yáng)子江藥業(yè)豐富的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)楸敬魏献鞯膬煽钚滤庨_拓更為廣闊的市場(chǎng)，為更多患者提供治療選擇。”
揚(yáng)子江藥業(yè)副總經(jīng)理蔡偉表示：“邁威生物在生物藥創(chuàng)新開發(fā)方面擁有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)和豐富的經(jīng)驗(yàn)，我們與邁威生物在生物藥全產(chǎn)業(yè)鏈合作具有非常契合的互補(bǔ)性。揚(yáng)子江藥業(yè)也在籌建自己的生物藥生產(chǎn)基地，相信在兩個(gè)生物藥成功合作的基礎(chǔ)上，雙方未來一定會(huì)有更深、更廣的合作，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)共贏發(fā)展?！?/span>
關(guān)于 8MW0511
8MW0511 是一款由邁威生物全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細(xì)胞集落刺激因子融合蛋白。利用人血清白蛋白融合技術(shù)對(duì)重組人粒細(xì)胞集落刺激因子 (rhG-CSF) 進(jìn)行改造，可以增加 rhG-CSF 在人體內(nèi)的半衰期，延長給藥周期，使 rhG-CSF 緩慢釋放并持續(xù)發(fā)揮促進(jìn)中性粒細(xì)胞發(fā)育及釋放的作用，從而降低與化療相關(guān)的中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率、持續(xù)時(shí)間和嚴(yán)重程度。該產(chǎn)品為治療用生物制品1類，藥物分子和用途專利已獲得授權(quán)，適應(yīng)癥為防治骨髓抑制引起的白細(xì)胞減少癥及骨髓衰竭患者的白細(xì)胞低下癥，目前處于 II/III 期臨床試驗(yàn)階段。
關(guān)于 9MW1111
9MW1111 是一款由邁威生物自主研發(fā)的創(chuàng)新重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體，作用靶點(diǎn)為 PD-1。9MW1111 通過與T細(xì)胞表面的 PD-1 結(jié)合，阻斷 PD-1 與配體 PD-L1 和 PD-L2 的結(jié)合，從而消除 PD-1 信號(hào)傳導(dǎo)通路的免疫抑制，恢復(fù) T 細(xì)胞攻擊腫瘤細(xì)胞的免疫功能。該產(chǎn)品為治療用生物制品 1 類，已提交抗體分子及用途專利申請(qǐng)，適應(yīng)癥為局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。9MW1111 于 2020 年 2 月獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書，目前處于 I 期臨床試驗(yàn)階段。
關(guān)于邁威生物
邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司。2017 年成立以來，吸納、新設(shè) 9 家生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)吸引了一批高水平、多元化、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。以項(xiàng)目為核心，按研發(fā)階段和技術(shù)特長分工協(xié)作，統(tǒng)籌管理，快速發(fā)展。公司擁有與國際接軌的五項(xiàng)特色技術(shù)平臺(tái)以及涵蓋靶點(diǎn)研究、分子發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床研究、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，致力于抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子創(chuàng)新藥的商業(yè)化?，F(xiàn)有十余個(gè)在研品種處于不同研發(fā)階段，治療領(lǐng)域涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病，其中已有 1 個(gè)品種報(bào)產(chǎn)，9 個(gè)品種處于臨床研究不同階段。公司以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國 GMP、美國 cGMP 和歐盟 GMP 要求的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，位于上海的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)基地處于建設(shè)中。公司在 2020 年 4 月已經(jīng)完成了 A 輪 19.7 億元融資。首個(gè)品種將于 2021 年上市，目前處于臨床試驗(yàn)階段的品種將于 2023 年至 2026 年之間陸續(xù)上市。
關(guān)于揚(yáng)子江藥業(yè)
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于 1971 年，是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。旗下?lián)碛?20 多家成員公司，分布于北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州、泰州等地。產(chǎn)品多元化發(fā)展，擁有 300 多個(gè)品規(guī)，部分產(chǎn)品出口亞洲、歐洲、非洲 30 個(gè)國家或地區(qū)。企業(yè)堅(jiān)守醫(yī)藥主業(yè)，堅(jiān)持質(zhì)量第一，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，實(shí)施中藥、化學(xué)藥、生物藥“三藥并舉”戰(zhàn)略，建成4個(gè)國家級(jí)研發(fā)平臺(tái)，擁有專業(yè)化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，產(chǎn)品研發(fā)形成梯隊(duì)產(chǎn)出的良性循環(huán)。在研創(chuàng)新藥涉及腫瘤、神經(jīng)、感染、代謝等領(lǐng)域，其中 10 多個(gè)品種處于不同臨床研究階段?！笆奈濉逼陂g，揚(yáng)子江藥業(yè)將生物藥作為重要發(fā)展方向，加快布局研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈，現(xiàn)已建成全流程臨床前生物藥研發(fā)平臺(tái)，正在建設(shè)生物藥產(chǎn)業(yè)園，全力打造龍鳳堂中藥品牌，努力推出更多優(yōu)質(zhì)高效的新藥好藥，滿足人民高品質(zhì)的健康需求。
