發(fā)布時間:2021-05-26
2021 年 5 月 26 日,上海 – 邁威生物創(chuàng)始人、CEO 劉大濤博士受邀參加 2021 DIA 年會暨展覽會。20 日,劉大濤博士在由中國藥品監(jiān)督管理研究會與 Cytiva 思拓凡聯(lián)合舉辦的制藥配液風險控制技術研討會上發(fā)表了題為“制藥配液風險控制和相關技術要點對于行業(yè)的意義”的演講,并作為編委參加了《制藥配液-風險控制相關技術考慮要點》(簡稱《配液指南》)的發(fā)布儀式;22 日,邁威生物作為協(xié)辦單位參加了由復旦腫瘤醫(yī)院&科林利康在會上共同舉辦的 I 期臨床研究專場活動,劉大濤博士在“新藥研發(fā)創(chuàng)新模式大家談”專場中和多位專家展開了交流討論。
此次研討會立足于當今先進制藥配液技術,對工藝關鍵質控點和風險管控等方面進行了深入探討,并就制藥配液的工藝關鍵質控點和風險管控等方面開展了技術與經驗分享。研討會上,《配液指南》成功發(fā)布,中國食品藥品監(jiān)督管理局國際交流中心薛斌主任為研討會開幕致辭。
中國藥品監(jiān)督管理研究會會長、《配液指南》的主編張偉先生以及多位編委和制藥行業(yè)資深專家受邀在研討會上進行演講。劉大濤博士作為《配液指南》編委發(fā)表了題為“制藥配液風險控制和相關技術要點對于行業(yè)的意義”的演講,從企業(yè)管理者的角度,針對配液技術和風險控制進行分析和探討。
《配液指南》發(fā)布儀式
復旦腫瘤 & 科林利康主辦的 I 期臨床研究專場活動
22 日,邁威生物作為協(xié)辦單位參加了由復旦腫瘤醫(yī)院&科林利康在會上共同舉辦的 I 期臨床研究專場活動。在“新藥研發(fā)創(chuàng)新模式大家談”專場中,劉大濤博士和行業(yè)內的各位專家各抒己見,結合各自企業(yè)的研發(fā)管線共同探討了中美雙報、多國多報策略考量,并闡述了中美雙報、國際多中心臨床的需求,同時提出了面臨的困難和挑戰(zhàn)。
作為一家全產業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,邁威生物重視藥物從研發(fā)到上市的每一個環(huán)節(jié)。目前,公司已有十余個在研品種處于不同研發(fā)階段,治療領域涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病,其中包括 4 個處于關鍵臨床試驗階段的品種。未來,我們將進一步加強研發(fā)各環(huán)節(jié)的創(chuàng)新能力,為更多患者帶來高質量的創(chuàng)新生物藥。
關于 DIA 2021
2021 DIA 中國年會以“融入全球化、創(chuàng)新再出發(fā)”為主題,視角立足于新藥研發(fā)國際化和國內創(chuàng)新的雙重趨勢,內容全面聚焦監(jiān)管政策創(chuàng)新、科學技術創(chuàng)新、以及人才創(chuàng)新三大方向,攜手全球藥研領域頂尖專家及眾多同仁聚首金雞湖畔,12 年歷程再看中國藥物研發(fā)融入全球化,創(chuàng)新再出發(fā)!