發(fā)布時間：2025-11-24
邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的靶向 CDH17 ADC 創(chuàng)新藥（研發(fā)代號：7MW4911）針對晚期實體瘤的 I/II 期臨床試驗于近日完成首例患者給藥。
該項 I/II 期臨床試驗（CTR20254163）旨在評估 7MW4911 在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效。此前，7MW4911 已獲 FDA 許可針對晚期結(jié)直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤開展 I/II 期臨床試驗（NCT07216560）。 7MW4911 是邁威生物基于自主知識產(chǎn)權(quán)的 IDDC? 抗體偶聯(lián)平臺開發(fā)的靶向 CDH17 ADC 創(chuàng)新藥，由高特異性、能實現(xiàn)腫瘤細胞高效內(nèi)化的 CDH17 單抗，高血漿穩(wěn)定性的新型可裂解連接子，以及專為克服 ABC 轉(zhuǎn)運蛋白介導(dǎo)的多藥耐藥機制而設(shè)計的專有 DNA 拓撲異構(gòu)酶 I 抑制劑 MF-6 載荷組成。 臨床前研究顯示，7MW4911 在多種消化道腫瘤的 CDX/PDX 模型中表現(xiàn)出強效的抗腫瘤活性；在多藥耐藥模型中，其抗腫瘤效果顯著優(yōu)于 MMAE/DXd 類 ADC，并能逆轉(zhuǎn)此類 ADC 治療后的腫瘤進展，突顯了其在耐藥性腫瘤治療中的優(yōu)勢。相關(guān)研究成果已發(fā)表在 2025 AACR 和國際著名期刊《Cell Reports Medicine》（2025.7）。
