發(fā)布時(shí)間：2025-04-02
邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥（研發(fā)代號(hào)：7MW3711）獲 NMPA 批準(zhǔn)開(kāi)展聯(lián)合 PD-1 抑制劑、聯(lián)合或不聯(lián)合抗腫瘤治療用于晚期實(shí)體瘤患者的 Ib/II 期臨床試驗(yàn)。
7MW3711 由邁威生物基于新一代 ADC 定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)（IDDC? 平臺(tái)）自主研發(fā)，具有結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、組分均一、純度高、易于產(chǎn)業(yè)化放大等特點(diǎn)。此次獲批開(kāi)展的 Ib/II 期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估 7MW3711 聯(lián)合 PD-1 抑制劑、聯(lián)合或不聯(lián)合抗腫瘤治療在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、初步療效及藥代動(dòng)力學(xué)特征。7MW3711 此前已在中美分別獲批針對(duì)晚期實(shí)體瘤開(kāi)展臨床研究，并獲 FDA 授予孤兒藥資格認(rèn)定（ODD）用于治療小細(xì)胞肺癌。
