發(fā)布時(shí)間：2023-05-10
邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其基于新型抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái) IDDC? 開發(fā)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 7MW3711 用于晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理。
7MW3711 是一款靶向 B7-H3 的抗體偶聯(lián)新藥。B7-H3 靶點(diǎn)屬于 B7 配體家族成員，在多數(shù)癌癥類型中均會(huì)過(guò)度表達(dá)，但是在正常組織中低水平表達(dá)。在惡性組織中，B7-H3 抑制腫瘤抗原特異性免疫反應(yīng)從而產(chǎn)生原生效應(yīng) (protumorigenic effect)。此外，B7-H3 有促進(jìn)遷移和侵襲、血管生成、化療耐藥、內(nèi)皮細(xì)胞向間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化以及影響腫瘤細(xì)胞代謝等作用。
基于新型抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái) IDDC? (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 開發(fā)的 7MW3711 是新一代抗體偶聯(lián)藥物分子，由創(chuàng)新抗體分子，新型連接子以及新型 Payload（拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑）構(gòu)成，具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)。其注射人體后，可與腫瘤細(xì)胞表面的抗原結(jié)合進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，通過(guò)特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)殺傷。
該品種具有結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、組分均一、純度高、易于產(chǎn)業(yè)化放大等特點(diǎn)，相較國(guó)內(nèi)外同類型藥物，其在多種動(dòng)物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。在食蟹猴等動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)模型中，7MW3711 的靶向相關(guān)毒性以及脫靶毒性均得到有效控制，顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。上述研究結(jié)果表明 7MW3711 具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開發(fā)前景。
