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邁威生物創(chuàng)新藥 9MW3911 注射液的臨床試驗(yàn)申請獲 NMPA 受理

發(fā)布時間:2023-03-03

邁威生物(股票代碼:688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布其子公司南京諾艾新生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的 9MW3911 注射液臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理,適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。

9MW3911 是利用高效 B 淋巴細(xì)胞篩選平臺開發(fā)的一款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的非 IL-2 阻斷型 CD25 單克隆抗體。該品種主要通過抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用 (ADCC),選擇性地清除高表達(dá) CD25 的調(diào)節(jié)性 T 細(xì)胞 (Treg),并且不阻斷 IL-2 信號通路,調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境,增強(qiáng)腫瘤免疫。臨床前研究結(jié)果顯示 9MW3911 注射液具有良好的體內(nèi)抗腫瘤藥效和良好的動物耐受性。